เนื่องจากยาประเภทนี้มักจะมีเนื้องอกที่หดตัวในผู้ป่วยเพียง 5% ถึง 10 เปอร์เซ็นต์ในการศึกษาก่อนหน้านี้ผลลัพธ์ใหม่จึงเป็นตัวกระตุ้นภูมิคุ้มกันโดยทั่วไป
ดร. มาริโอ Sznol ศาสตราจารย์ด้านเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ที่ศูนย์มะเร็งเยลในนิวเฮเวน Conn กล่าวว่าฉันคิดว่า nivolumab เป็นยาที่พัฒนาอย่างแท้จริงสำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งผิวหนังระยะลุกลามและอาจเป็นโรคอื่นด้วย ข่าวประชาสัมพันธ์
“ กิจกรรมระดับสูงที่สังเกตเห็นได้จากยานี้เปิดโอกาสมากมายสำหรับการวิจัยในอนาคตเพื่อทำความเข้าใจและท้าทายวิธีที่เนื้องอกหลบเลี่ยงระบบภูมิคุ้มกันเราตื่นเต้นมากที่มีศักยภาพสำหรับการทำกิจกรรมร่วมกับยาอื่น ๆ “Sznol เพิ่ม
ผู้เชี่ยวชาญคนหนึ่งที่ไม่ได้เชื่อมโยงกับการศึกษาก็มองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับผลลัพธ์
ดร. มิเคเล่กรีนแพทย์ผิวหนังจากโรงพยาบาลเลนนอกซ์ฮิลล์ในนิวยอร์กซิตี้กล่าวว่า“ Nivolumab แสดงให้เห็นถึงสัญญาที่น่าตื่นเต้นสำหรับผู้ป่วยที่ป่วยด้วยโรคมะเร็งระยะลุกลาม “ความจริงที่ว่าร้อยละ 30 ของผู้ป่วยแสดงให้เห็นว่าการปรับปรุงจากยารักษาโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องนี้น่าทึ่งเพราะผู้ป่วยเหล่านี้มีโรคที่เลวร้ายกว่า”
การศึกษาได้รับทุนจากผู้ผลิตยาบริสตอล – ไมเยอร์สสควิบบ์และมีกำหนดการเสนอในวันเสาร์ที่การประชุมประจำปีของ American Society of Clinical Oncology (ASCO) ในชิคาโก
โดยทั่วไปแล้วผลการวิจัยที่นำเสนอในที่ประชุมทางการแพทย์จะได้รับการพิจารณาเบื้องต้นจนกระทั่งตีพิมพ์ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญ
ตามที่นักวิจัย, nivolumab ทำงานโดย honing ในตัวรับเซลล์ PD-1 ที่ตั้งอยู่บนระบบภูมิคุ้มกัน T-cells. ตัวรับเหล่านี้เป็นที่รู้จักกันว่าทำหน้าที่เป็นระบบภูมิคุ้มกัน “gatekeepers” และโดยการทำงานเพื่อเปิดประตูดังกล่าวระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยจะถูกกระตุ้นให้ดำเนินการต่อสู้กับโรคมะเร็ง
การศึกษาใหม่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 107 คนซึ่งทุกคนเคยได้รับการรักษาด้วยการรักษามาตรฐานหลายรูปแบบที่ไม่สามารถหยุดโรคได้
หลังจากการรักษาด้วยหนึ่งในห้าปริมาณที่แตกต่างกันของ nivolumab ทีมพบว่า 31 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยยังคงมีประสบการณ์การหดตัวของเนื้องอกขั้นต่ำร้อยละ 30 ในปริมาณต่างๆ
สี่สิบสามเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยคาดว่าจะรอดชีวิตมาได้สองปีหลังการรักษานักวิจัยกล่าวและการรอดชีวิตโดยเฉลี่ยสำหรับผู้ป่วยในทุกขนาดการรักษาขณะนี้คาดว่าจะเกือบ 17 เดือน
ในการแถลงข่าว ASCO ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกผิวหนังดร. Lynn Schuchter เรียกผลลัพธ์นี้ว่า “น่าทึ่งจริงๆ”
การค้นพบนี้ยืนยันว่าการ ‘ฟื้นฟู’ ระบบภูมิคุ้มกันเป็นวิธีการที่มีประสิทธิภาพในการลดขนาดของมะเร็งผิวหนัง “Schuchter ซึ่งเป็นโฆษกหญิงของ ASCO กล่าว “ผู้ป่วย Melanoma มีอายุยืนยาวขึ้นและดีขึ้นด้วยการรักษาแบบใหม่”
อย่างไรก็ตามถึงแม้ว่าผู้เข้าร่วมการศึกษาได้รับการอธิบายว่าเป็นผู้ป่วย “ทั่วไป” ที่มีเนื้องอกชนิดขั้นสูง แต่การค้นพบของผู้ป่วยมีอารมณ์แปรปรวนเนื่องจากความจริงที่ว่าไม่ใช่การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มและไม่ได้เปรียบเทียบผลกระทบของ nivolumab โดยตรง
“ แต่ในขณะที่นี่ไม่ใช่การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มมันมีผู้ป่วยจำนวนมากและความทนทานของการตอบสนองเป็นสัญญาณของกิจกรรมทางคลินิกที่มีแนวโน้มมาก” Sznol กล่าวในการแถลงข่าว
การทดลองระยะที่สามแบบสุ่มได้เริ่มขึ้นโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อยืนยันการค้นพบครั้งแรกเหล่านี้
ผู้เชี่ยวชาญอีกคนเห็นด้วยว่ายาดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงคำมั่นสัญญาของการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันโดยทั่วไป
“ผลการศึกษาครั้งนี้น่าทึ่งอย่างแท้จริงและแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันสามารถสร้างความแตกต่างให้กับผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังได้หลายคน” ดร. Yvonne Saenger ผู้ช่วยศาสตราจารย์โลหิตวิทยา / มะเร็งวิทยาและโรคผิวหนังจากโรงเรียนแพทย์ Icahn ที่ศูนย์การแพทย์ Mount Sinai เมืองนิวยอร์ก.
Saenger ซึ่งไม่ได้เชื่อมต่อกับการศึกษาใหม่กล่าวว่า “การรักษาด้วยภูมิคุ้มกันก่อนหน้านี้เช่น interleukin 2 และแม้แต่ Yervoy สามารถช่วยผู้ป่วยรายย่อยได้เพียงเล็กน้อย” แต่ดูเหมือนว่า nivolumab จะทำได้ดีกว่ามาก
About Author
