ในการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งได้รับทุนจากผู้ผลิตยา Radius Health ผู้หญิงที่ได้รับยาฉีดอะบาโลปาราไทด์น้อยกว่ามีกระดูกสันหลังหัก (0.58 เปอร์เซ็นต์) กว่าผู้หญิงที่ได้รับยาหลอก (4.22 เปอร์เซ็นต์) และน้อยกว่าผู้ที่ใช้ยาฉีดคล้าย teriparatide Forteo) (0.84 เปอร์เซ็นต์)
ดร. พอลมิลเลอร์นักวิจัยจากศูนย์วิจัยกระดูกแห่งโคโลราโดกล่าวว่าถ้าสิ่งนี้ได้รับการอนุมัติและไม่มีเหตุผลที่จะคิดว่ามันจะไม่เป็นเช่นนี้จะเป็นยาตัวที่สองสำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุนที่มีความเสี่ยงสูง
Forteo ใช้งานมานานกว่า 16 ปีแล้วเขากล่าว Abaloparatide ทำงานแตกต่างจาก Forteo และช่วยเพิ่มความหนาแน่นของกระดูกมากกว่า Forteo นาย Miller กล่าว
ผู้หญิงที่ทานอะบาโลปาราไทด์ยังมีการแตกหักประเภทอื่น ๆ น้อยกว่า (2.7 เปอร์เซ็นต์) กว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก (4.7 เปอร์เซ็นต์) และน้อยกว่าผู้ที่ได้รับยาใน Forteo เล็กน้อย (3.3 เปอร์เซ็นต์)
มิลเลอร์กล่าวว่าการแตกหักของกระดูกสันหลังหลายอย่างนั้นไม่เจ็บปวด ผู้ป่วยมักไม่รู้ตัวว่าเกิดขึ้นจนกว่าแพทย์จะวัดความสูงของพวกเขาและพบว่าพวกเขามีขนาดสั้นกว่าเมื่อก่อนหนึ่งนิ้ว
Abaloparatide และ Forteo เป็นเปปไทด์สังเคราะห์ที่ช่วยในการเจริญเติบโตและเสริมสร้างกระดูกมิลเลอร์กล่าว
นอกเหนือจากการสร้างความหนาแน่นของกระดูกพวกเขายังเป็นคนเดียวที่เพิ่มคุณภาพของกระดูกเขากล่าว “คุณภาพของกระดูกเป็นสิ่งสำคัญของความแข็งแรงของกระดูก – ความสามารถในการทนต่อการแตก” มิลเลอร์กล่าว
เขาคาดการณ์ว่าเมื่ออะบาราปาราไทด์อยู่ในตลาดมันจะแข่งขันกับ Forteo ทำให้ราคายาทั้งคู่ลดลง
“ฉันหวังว่าจะมียาตัวที่สองให้บริการซึ่งจะช่วยลดค่าใช้จ่าย” เขากล่าว “Forteo มีค่าใช้จ่ายประมาณ $ 2,500 ต่อเดือนหากคุณไม่มีประกัน” แม้ว่าผู้ป่วยจะได้รับการประกัน copays รายเดือนสามารถช่วงจาก $ 30 ถึง $ 400 Forteo ถูกปกคลุมด้วย Medicare มิลเลอร์กล่าว
รายงานถูกตีพิมพ์ในวันที่ 16 สิงหาคมใน วารสารสมาคมการแพทย์อเมริกัน
การศึกษาจากข้อมูลสำมะโนประชากรของสหรัฐในปี 2010 ประมาณการว่าผู้หญิงมากกว่า 3 ล้านคนที่มีอายุระหว่าง 50 ถึง 69 ปีเป็นโรคกระดูกพรุน ผู้หญิงอายุ 60 ปีมีความเสี่ยงต่อการแตกหักร้อยละ 44 เนื่องจากความหนาแน่นของกระดูกต่ำ
สำหรับการศึกษามิลเลอร์และเพื่อนร่วมงานได้ทำการสุ่มสตรีวัยหมดประจำเดือนเกือบ 2,500 คนที่เป็นโรคกระดูกพรุนเพื่อรับการฉีดอะบาโลรารัตไทน์ฟอร์เทโอหรือยาหลอกเป็นเวลา 18 เดือน อายุเฉลี่ยของพวกเขาคือ 69
ในบรรดาผู้หญิงเกือบ 2,000 คนที่เสร็จสิ้นการทดลองการเพิ่มขึ้นของความหนาแน่นของมวลกระดูกมีมากกว่าอะบาโลปาราไทด์มากกว่ายาหลอกนักวิจัยพบ
นอกจากนี้ยังพบว่ามีภาวะ hypercalcemia น้อยกว่า (ระดับแคลเซียมในเลือดสูงผิดปกติ) เกิดขึ้นในผู้หญิงที่ทานอะบาโลปาราไทด์ (3 เปอร์เซ็นต์) กว่า Forteo (6 เปอร์เซ็นต์) ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำอาจทำให้กระดูกอ่อนแอทำให้เกิดนิ่วในไตและรบกวนการทำงานของหัวใจและสมอง
ไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มในผลข้างเคียงที่รุนแรงอื่น ๆ เช่นอาการคลื่นไส้และใจสั่นหัวใจมิลเลอร์กล่าวว่า
ดร. แคโรไลน์เมสเซอร์ผู้อำนวยการศูนย์ความผิดปกติของต่อมใต้สมองและระบบประสาทที่โรงพยาบาลเลนนอกซ์ฮิลล์ในนิวยอร์กซิตี้มีความกระตือรือร้นในการวิจัยต่อไป จำเป็นต้องมีการทดลองแบบตัวต่อตัวระหว่าง Forteo และ abaloparatide เธอกล่าวเพื่อดูว่ายาตัวไหนดีกว่า
“ ทุกคนอยากรู้ว่านี่ด้อยกว่าหรือเหนือกว่า Forteo” เธอกล่าวเสริมว่านี่เป็นการศึกษาเบื้องต้น
มันแสดงให้เห็นว่ามีการสร้างกระดูกมากขึ้นและมีการแตกหักน้อยกว่า Forteo แต่ไม่ว่ามันจะเข้ามาแทนที่ยานั้นหรือยัง
บรรณาธิการที่มาพร้อมกับการศึกษากล่าวว่ายาเสพติดที่เลือกอาจมีความสำคัญน้อยกว่าการระบุและเริ่มการรักษาที่ได้รับอนุมัติ
“บาร์สูงสำหรับการรักษาเชิงป้องกันใด ๆ – ในความพยายามที่จะป้องกันการแตกหักที่อาจจะเกิดขึ้นหรืออาจจะไม่เคยเกิดขึ้นผู้สั่งจ่ายยาไม่ต้องการกำหนดวิธีการบำบัดที่ทำให้เกิดปัญหาใหม่ การพัฒนาวิธีการรักษาที่ดีกว่า.. และระบบการจัดส่งที่ง่ายขึ้น แต่ยังปรับปรุงการยอมรับการรักษาโรคกระดูกพรุนที่มีอยู่สำหรับผู้ป่วยที่มีรอยแตกก่อนหน้าและลดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ระยะยาว
บรรณาธิการได้ร่วมเขียนโดยดร. แอนน์แคปโปลาแห่งโรงเรียนแพทย์ Perelman แห่งมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย, ฟิลาเดลเฟียบรรณาธิการร่วมของ JAMA, และดร. โดโลเรสโชเบ็คแห่งมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียซานฟรานซิสโก .
About Author
